gmp洁净室工程标准环境控制指导书

一．目的

制定《洁净车间环境控制指导书》，订立gmp洁净室工程标准的管理制度和空调系统的操作规程，做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保gmp洁净室工程标准的环境洁净度适合

生产用产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。

二．范围

适用于对进入gmp洁净室工程标准人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。

三．器材设备：***空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。

      现代制造业所需的净化厂房除了对常规的温度、湿度、洁净度有要求外，往往还要解决车间内粘染性设备所排放的粉尘、废气、异味、余热、噪音以及设备震动，这些对洁净环境所产生的影响都应该进行综合设计考量。一般用户需要另外找环保工程公司进行设计报价，东莞市盛发制冷则可以提供由室内无尘净化到室外的环保净化排放的站式解决方案。为“中国制造”在世界崛起保驾护航，是东莞市盛发制冷净化设备工程有限公司的企业愿景！

洁净工作台工作原理及使用方法

      接种室内力求简洁，凡与本室工作无直接关系的物品一律不能放入，以利保持无菌状态。接种室内的空气与外界空气应对隔绝，预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗，气窗面积宜稍大，需覆上4层纱布作简单滤尘。

      在一天工作之后，可开窗充分换气，然后再予以密闭。总之，既要清洁无尘无菌，又要空气新鲜，适宜工作。覆在通气窗上的纱布应经常换洗。但是上述种种措施只是理想的设计方案，往往不易各个方面做到，其实只要严格无菌操作手续，在门窗敞开的室内，有一超净台的保护，接种的污染率仍可控制在生产上可以容忍的水平。