百级净化车间的定义注塑无尘净化车间维修

      百级净化车间的气流形式是层流方式，空气以均匀的断面速度沿平行流线流动，与流体力学的层流概念不太相同，具体讲就是垂直层流侧回风。和百级以上净化车间所采用的混流或乱流方式（即空气以不均匀的速度呈不平行流线流动）相比较，它具有效果完全、运转迅速稳定、粉尘堆集与再飘浮注塑无尘净化车间维修少，以及管理容易等优点，但是设备造价注塑无尘净化车间维修高，维护也很高。

　　洁净度：粒径大于等于0.1微米的注塑无尘净化车间维修大微粒数不能大于100个。 压差及温湿度：温度22℃±2；湿度55%±5；基本需要满布ffu，做高架地板。做MAU+ffu+DC系统。还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右。

 

       设计净化车间项目要考虑哪些问题？

净化车间过滤器检漏，实际运用的是扫描法，扫描法分光度计法和粒子计数器法。

　　我公司可实施两种检漏方法，采用美国ATI光度计和气溶胶发生器。

　　依据规范：G***591-2010《净化车间施工及验收规范》

　　G***243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》

　　GB/T25915-2010 《净化车间及相关受控环境》

　　ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments

　　1、PAO检漏

　　PAO检漏，一般针对药厂、实验室的注塑无尘净化车间维修过滤器。

　　FDA 在无菌***生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在 GMP 检查指南中建议通常一年一次。

　　ISO14644 对已安装 HEPA 的泄漏检测，建议的注塑无尘净化车间维修长时间间隔为 24 个月。

　　PAO检漏在 HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。

***空调常见故障分析以及处理方法

空调频繁自动开关：

(1)温控器失灵，引起机组开停频繁。

(2)电源电压时高时低，引起机组不正常停机而呈开停频繁。应找到并解决电源电压不稳的原因，如用电设备过多，造成电源线超负荷工作等。

(3)过载保护器失灵，引起压缩机开停频繁。

(4)主板漏电导致电脑系统不受控。

空调开机时间不长就停机：

(1)电源电压不正常，电压低于198V时，空调器自动停机。检查供电线路导线是否符合要求，按规定要求重新布线，调整好电源电压。

(2)电源***丝熔断。查明原因后更换***丝。

(3)室外换热器通过的风量过少，造成冷凝压力过高，压缩机负荷加大，过载保护器跳开。检查室外侧的冷凝器周围有无妨碍室外换热器散热的障碍物，调整室外换热器的通风量。

(4)冷凝器积灰太厚，也会造成冷凝压力过高，使压缩机停机。

(5)冷凝器进出风口处有障碍物堵塞，造成冷凝压力过高，过载保护器触点跳开。

(6)冷凝器风扇启动不易或转速太慢，造成冷凝器风量不足，使冷凝压力偏高，过载保护器起跳。应更换电动机的运行电容器。