无尘洁净室环境控制指导书

一．目的

制定《洁净车间环境控制指导书》，订立无尘洁净室的管理制度和空调系统的操作规程，做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作，确保无尘洁净室的环境洁净度适合

生产用产品，满足客户对生产环境洁净度的要求。

二．范围

适用于对进入无尘洁净室人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。

三．器材设备：***空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。

洁净包其职责包括但不限于:

A负责施工商的**统一管理

B 协调施工商的施工计划,保证其进度计划服从整个三楼洁净室的整体进度

C 负责施工商的洁净管制,保证其满足整个洁净管制要求

D 协调施工商的整体工作,以保证其工作满足整个洁净l车间的整体要求

6为完成整个系统所需的其它工作, 包括但不限于以下内容:

6.1 墙板,吊顶板及门窗的密封胶密封, 密封胶为无硅胶

6.2所用管道穿越施工范围内的吊顶板及墙板的开口及其密封工作,但防火堵塞不在工作范围.

6.3 洁净设备,包括:风淋室,余压阀等

6.4 所有的材料搬运及成品保护工作

6.5施工区洁净区包柱包至上层吊顶处    

7、整个施工区域内的二次设计协助配合、调整

各投中人结合自身产品具体技术规格及性能特点，在满足洁净室各种工艺管线，常规水、电、气安装条

件下，进行二次细化设计方案建议及调整。包括但不限于:

洁净车间的装修包括那些4

9、洁净车间测试:

测试项目包括得不限于洁净空调系统的风量平衡,FFU送风量，扫描检漏,洁净度测试,正压,温度,湿度,照

度,噪音,气流***防静电等项目的测试,具体的测试项目按标准,规范执行.含测试所需的所有材料,设备

及仪器,人力等

9.1测试前须作出详细的测试方案经审批后才能进行实施

9.2测试人员须有相关经验并具有相应资质

9.3所有的测试仪器经检验合格并在有效期内

9.4 出具详细的测试报告

9.5洁净车间的测试必须有具有相关测试资质的第三方机构出具的测试报告

9.6洁净车间的验收以第三方测试报告为依据进行验收

10、第三方测试费用不单列, 投中人的报价中自行考虑

10.1 其它

10.2洁净车间的已完工程及设备保护费用不单列,相关费用投中人在报价中自行考虑

 

GMP洁净车间装修结构材料要求？

GMP洁净车间门、窗要求：

洁净室车间用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流***和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。洁净室用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗、与内墙面宜平整、不留窗台（如有窗台宜成斜角）、不应采用木质材料。