实验室的建设有布局、工程材料、通风系统、排风系统、压力梯度、建筑工艺等几个关键点

墙面：主体结构建议使用彩钢板围护，墙面光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁、无缝隙；

地面：建议使用PVC卷材，、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏；

阴阳角：均采用圆弧角密封处理，不易积尘；

传递窗：必须设置互锁(机械或电子)；

主入口：实验室主入口设有门禁管理；

通风系统：避免交叉污染；

排风系统：宜设置过滤器净化；

气流***：采用上送下排形式；

压力梯度：压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制；

排水系统：排水系统应不渗漏，下水应有防回流设计。

应急用电：应有紧急发电设备或双回路供电。关键设备应配备足够的UPS并接入设备。

防护设施：设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置；设置非接触式操作理念(感应式水、感应式自动门、互锁传递窗等)。

PCR实验室合并情况

PCR不同区域可合并情况（一）

场景：使用实时荧光PCR仪

依据：关于印发《机构临床***扩增管理办法》的通知；机构临床***扩增检验实验室工作导则；卫办医政发〔2010〕194号

合并：扩增区、扩增产物分析区可合并

PCR不同区域可合并情况（二）

场景：采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪

合并：标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

pcr实验室设计要点

设计要点

PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过***配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式PCR实验室

所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。

二、组合形式PCR实验室

所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成***实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。