2.1 洁净生产区域

   生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流***、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, ***好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。

制药工艺空调自控系统的设计原则

1.1 满足制药生产工艺要求，符合GMP认证规范

作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求，无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此，在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。***相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。

第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级

系统的***性和可靠性

在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性，只有系统稳定可靠，才能保证生产过程的顺利进行，否则后果将不堪设想。其次，也要考虑系统的***性，因为药厂的使用寿命一般都比较长，如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性，过不了几年系统就落后了，需要改造，或不便于扩展等都会给业主造成不必要的***损失。

本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统，具有相当的***性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的***监测和控制，按规划程序实现其全部监控功能，与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线（C-BUS）相连接，以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信，实现分散控制和集中管理。

程序手动控制：当控制柜上的“手动/自动” 转换开关处于“自动”状态时，设备自动控制有效，此时可根据需要在***工作站微机上利用鼠标在彩图形界面上对每台空气处理机组进行启停控制。

◆ 程序自动控制：通过预先编制好的程序控制机组自动启/停，该控制系统具有任意周期实时时间控制功能，用户可根据需要任意规划日历表和设置时区，控制设备的启停。日历表和时区可随时修改，并受密码保护。系统通常运行在程序自动控制方式。

◆ 温湿度控制：根据实时监测的新风温湿度、预热新风温度、回风温湿度等空气状态参数，按照程序控制程序自动控制和调节相关设备。

根据冷水机组是否投入使用以及室外气候条件人为地将系统设定成冬季运行工况、过渡季运行工况和夏季运行工况三种运行模式。净化空调控制图形管理电脑显示图