pcr移液器和离心管架及离心机的内外表面
这些常见物品的外表面容易被核酸和***污染,主要查看这两个指标。
(1)表面核酸污染:用沾湿的拭子擦拭上述物品的外表面,然后浸泡到纯水中10min,吸取纯水作为模板进行扩增,qPCR无扩增为合格。
(2)移液器内腔核酸污染:对于常用的移液器的内部,可使用无滤芯的吸头在阴性纯水中吹吸10次后,吸取纯水作为模板进行扩增,qPCR无扩增为合格。
(3)表明***污染:用沾湿的无菌拭子擦拭上述物品的外表面,划琼脂平板,每个平板的菌落数不应超过一定数量(我也不确定多少合适,由于不要求无菌操作一定会有***,但是也不应该太多)。
非瘟和新冠后一下子新增了很多核酸检测实验室,早期大家关注的点都在设施和硬件上,但是一个检测实验室开展大量检测工作之后,检测中弱的环节决定检测的质量。我们也需要将精力放在检测中的每个细节上。
建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
传统净化工程存在三个不足:
1)传统的净化工程其***飘尘只是被过滤膜截留下不能杀灭,在适宜温湿度下极易自身繁殖,造成污染发霉等现象,继续使用极易发生二次污染;
2)由于我国大气污染严重,过滤膜极易被阻塞,需频繁更换,使用成本高且较繁杂;
3)依托过滤膜虽然解决了洁净度问题,但洁净室内的******气体异味以及净化系统自身产生的化学污染无法得到解决。
具体解决方案有:
(1)采用静电灭菌净化柜来杀灭***,消毒并去除飘尘。
静电灭菌净化柜的工作原理:静电灭菌净化柜中的电场,采用圆孔针状、蜂巢棒状的双区静电场;双区指的是极化区和极尘区。当通风管道中送出的空气在通过双区静电场时,空气中的***、飘尘等污染物首先被静电场极化 (即充上负电荷),因***的胞囊其本身是带负电荷的,在通过静电极化区时被再一次充上很高能量的负电荷。带负电荷的***、病毒等污染物通过系统进入正电场的集尘区时,即刻被集尘区的正集尘板强烈的吸集,在正电极的作用下,要在瞬间快速释放其胞囊中的负电荷能量时,胞囊即刻被击碎而,其灭菌率达到99.99%,从而达到灭菌消毒的目的。同时静电场对空气中的飘尘有强烈的吸集与凝并作用,其除尘率达96%。这就有效的保护了过滤膜,增加其使用寿命 2—3倍,而电场用金属材料制作,可方便的卸下,清洗后反复使用,减少了系统的使用成本。
(2) 应用纳米钛炭网与光触媒技术去除***气体以及异味。
在净化系统的送回风管道中(或在静电净化柜中)安装应用纳米钛炭滤网,并使用光触媒技术,可以非常有效的去除降解******气体及气味。从而解决了洁净工程不能去除******气体及气味的难题。
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