无尘车间净化技术的设备发展

　　世界各工业******为适应超净技术的发展，对无尘车间大量使用的高xiao过滤器的研究从未中断，几年来一直在开发不同结构不同性能的新产品，美国自1979年开始研制0.1微米ULPA过滤器，1984年美国AAF公司开始生产0.1微米无隔板ULPA过滤器，目前0.1微米ULPA过滤器在美国AAF公司、FLANDERS公司和CAMBRIDGE公司已形成商品化生产。另一种净化方式将高xiao活性炭和少量常温催化剂设置于净化罐内，形成组合式的净化装置，吸附吸收飞行器舱内的微量***气体，这比较适用于飞船类短期飞行的航天器。日本也已成为世界上生产0.1微米ULPA过滤器厂家很多的***，品种繁多，产品系列化，尤其是无尘车间低压损型0.1微米ULPA过滤器的开发成功解决了初阻力大的技术难题。

　　生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　洁净工程节能除以上所说的方面，还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。8万平方米，而我国目前一年承建的洁净室总面积还不到10万平方米，但八五期间有较大发展，1993年承建洁净室总面积已接近15万平方米。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使***感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。

　　生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响，制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。

净化工程注意事项需记牢：

　　7.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束，应及时整理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

　　8.供试品在查看前，应坚持外包装完好，不得敞开，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。

　　9.凡带有活菌的物品，须经消毒后，才能在水龙头下冲刷，禁止污染下水道。

无尘车间检漏试验工作程序

5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道道平面布置图，并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高xiao过滤器等操作。

5.3.2.无尘车间检漏操作

① 检查气溶胶发生器中DOP溶剂的液位是否高于低液位，不足则应添加。

② 连接氮气瓶与气溶胶发生器，开启气溶胶发生器的温度开关，至红灯转换为绿灯，即表示到温（约390～420℃）。

③ 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的上游浓度测试口，另一端置于被检测高xiao过滤器的进风侧（上游侧） [系统检漏可直接把DOP烟雾放入空调器内（注意不要被空调器内的过滤器吸附了）；若DOP发生器较小，达不到规定的浓度，可放在被测高xiao过滤器的静压箱内，层流工作台可直接放入风机吸入口]，打开光度计开关，将测试值调节至“100”。仪器使用结束，对有可能影响仪器性能的部位如手接触非油漆部位等进行必要的***，切断工作电源，做好交班记录。