净化工程注意事项需记牢:
净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,做好这些才能发挥净化的价值。
1.安全注意事项严厉无菌操作,避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应到达10000级,室内温度坚持在20-24℃,湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。
3.无菌室应坚持清洗,禁止堆积杂物,以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染,已污染者应停止运用。
移动式层流小车
①主体框架采用304不锈钢,工作区三面PC板一面可开启门,美观整洁,易于清洁消毒;
②采用可调风量的风机系统,通过调节风机的工况,保证洁净工作区的风速在额定范围内;
③气流流形为垂直流,空气自上而下,在工作区与PC板之间形成空气保护,并与外部形成正压差,保证工作区的洁净度。
④设有报警系统,风机非正常状态停机,将自动报警。
为切实执行《***
GMP
认证检查评定标准》
,使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。
1.2
本指南适用于***
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,则不予通过验收验证
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