脱无尘衣之注意事项:
a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。
b、脱无尘衣程序:(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。
5.无尘室内之注意事项
a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、在无尘室中必须使用手套,并禁止抓头、抹脸或搓手,手套若有破损应即予换新。
c、严禁在设备上书写及刻划。
d、在无尘室必须使用无尘室纸笔。
e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1枪时,必须置于除尘抽风口,以免灰尘污染产品。
6、异常状况处理:
a、在设备发生异常状况(非紧急状况),请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。
b、遇有气体外泄,***翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能,应急手动应有优先控制权,且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法]
1 目检。
2 模拟实验:现场勘查,实际操作验证自动/手动控制的自动切换,验证连锁功能。
? [结果处理] 未具备自由切换功能时,为一般缺陷,宜增设自动监督控制装置。
*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。
? [检查方法] 模拟故障:在净化空调系统正常运行时,人为制造故障,检查是否有相应报警。
? [结果处理] 未有设备故障报警功能的,为严重缺陷,应增设故障报警功能方可使用。
9.5有不能关闭的开口相通(如传送带口)的相邻两室的静压差由洞口风速代替,洞口应有不小于0.2m/s的风速,从静压高的房间流向静压低的房间。
?【检查方法】查看报告或抽测。
?【结果处理】如洞口风速不足,可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。
*9.6洁净度级别不仅要符合设计值,而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。
?【检查方法】核对工艺和图纸。
?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。
无尘车间洁净室监测与维护
10.1
无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态年检应由
第三方执行。
?【检查方法】查看文件、记录。
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为:静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动
?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。
洁净室工程的动态监测项目为:
静压差
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