北京的污染较为严重，一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次，可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次，这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长，否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大***就是一个明显的例子，该***选的是SPLX-A-1500型新风机组三台，新风机组被放在十二层的阳台通道上，当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现：尼龙网过滤器都被堵死了，可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”，完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去***、去维护。这种***和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料，否则它就不能保证正常的工作。?[检查方法]1检查图纸：检查图纸电气自控部分，是否设置有上述参数监测的措施。不能将干净的新鲜空气送到室内。

新风机组的安装有多种方式，因场地而异。有些可直接安装在窗户上，有的可直接安装在机房里，有些也可以安装在通道上或室外，也可根据用户提出的要求来安装。

自控系统

*7.1净化空调系统应根据对温湿度精度的要求设有自动监.控装置，监.控的内容包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备联锁与自动保护、***监.控与管理等，保证满足各个区域的温度、相对湿度、静压差等参数的要求。.

? [检查方法]目检和检查图纸  

? [结果处理]未设置自动监.控装置的，为严重缺陷。应增设自动监.控装置，应能保证满足各个区域的温度、相对湿度、洁净度等参数的要求。 ? [参考]

1 参数检测:包括参数的就地检测及遥测两类。就地参数检测是现场运行人员管理运行设备或系统的依据；参数的遥测是监.控或就地控制系统制定监.控或控制策略的依据。

2 参数和设备状态显示：通过集中监.控系统主机系统的显示或打印单元以及就地控制系统的光、声响等器件显示某一参数是否达到规定值，或显示某一设备运行状态。

3 自动调节：使某些运行参数自动的保持规定值或按预定的规律变动。 

4 设备联锁：使相关设备按某一指1定程序顺序启停（如送风机和排风机的启停顺序）。

5 自动保护：指设备运行状况异常或某些参数超过允许值时，发出报警信号或使系统中某些设备及元件自动停止工作。

7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法] 

1 目检。

2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。

? [结果处理]   未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。 

*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。

? [检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。

? [结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。

口服固体制剂生产车间面积为1150平方米，净化面积935平方米，车间内部

墙体及吊顶均为彩钢结构，用中性密封胶密封缝隙；不锈钢圆弧进行衔接和密封，一般生

产区全部为水磨石地面，净化区域为绿色环保环氧树脂自流平地坪。门框和密封窗框均采

用异形铝材，洁净区安全门为正面玻璃—临时破开结构，在明显位置设有破门工具。主要

管道设置于技术夹层，并对连接部位进行密封。

1.1.3.4

公司口服固体制剂生产车间洁净厂房结构围护、隔断均为δ＝50mm岩棉夹芯彩钢板，顶面与墙面、围护墙上下角、地面与围护墙面之间的夹角均为R50铝合金弧形连接，对角为三维角结构，玻璃与夹芯彩钢板之间过度为圆坡形，易于清洁。

1.1.3.5

依据公司产品产能的要求，口服固体制剂生产车间共设有XX条生产线，分别为xx生产线和xx生产线。

1.1.3.5.1

口服固体制剂洁净区包括：物料传递室、原辅料暂存室、粉碎室、称量备

料室及前室、制粒干燥室、研磨热融室、挤出滚圆室、总混室、压片室、胶质剂充填室、流、

中转站、铝塑包装室、塑瓶包装间、洁具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、废弃物

传递室以及人员洗手消毒、手消毒，洁净级别设置为D级。人群流东物流走向合理（详见车间工艺布局图）