无尘室工程概述
无尘室工程(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无菌医1疗器械是任何标明“无菌”的医1疗器械,生产洁净室是保证无菌医1疗器械质量的基本条件,控制无菌医1疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医1疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细1菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
无尘室工程 使用吸尘器的正确方法是:
1.吸尘器要按地毯面的顺毛方向移动汲取尘土,以坚持毯毛平坦原样;
2.吸尘器不行汲取液体或湿润的东西和金属屑,避免下降吸尘器吸引力;
3.在运用吸尘器吸尘的时分要带上口罩,因为运用吸尘器简单致使尘土扬起,用户比拟简单吸入扬起的尘土。运用时禁止将手或脚放在吸口下,避免发作风险。
4.运用吸尘器时有必要远离水泵、辐射源及炉灶。还应该合作运用场所恰当调整吸力,如毛毯用“强”,地板用“中”,窗布用“弱”等不一样档位。遇到不一样的旮旯选用恰当吸嘴,分別汲取地毯上飞尘。
5.因为吸尘器功率大、转速高,接连运用时间以不超越1小时为宜,不然比拟简单损耗运用寿命。若是需求整理较多当地,距离半小运用,以防主机温度过高。
6.若是在运用过程中听到声响反常,吸尘作用变差,尘量指示器中的指示点抵达戒备(赤色1)区域,应注意查看吸尘器的吸尘袋是不是已满或过滤网是不是过脏,定时替换尘袋和滤网,才干坚持吸尘器的高1效能。
2016无尘室工程应用管理方案
一)首***入无尘室的管理,包括对无尘室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入无尘室。
二)洲上操作管理技术,对无尘室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等,尽可能地减少、防止无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
三)洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
四)重视清扫、灭菌管理,对无尘室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
五)无尘室环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或***和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。
一、 了解空气
空气净化 :去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
洁净度 :洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
洁净室 (区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。
局部空气净化 :仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。
单向流 :沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流,曾被称为层流。
非单向流 :具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流,曾被称为乱流。
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