净化车间工程方案：

　　随着科技的发展，人民的生活水平不断提高，因此对生活环境和生活质量要求越来越高，净化工程技术已经慢慢适用于家庭空气净化，目前，我国净化工程已不仅仅 适用于电子、电器、医1药、食品、科研等行业而且很有可能走向家庭、公共***等场所，教育机构等等。也许没有净化工程，我们吃的、穿的、用的都将受到巨大影响，现在，昆山清阳净化系统工程有限公司就带大家一起走进没有无尘车间净化工程对工业生产产生的巨大影响。科技不断发展令净化工程企业逐步推广至千家万户，国内净 化设备行业的规模也日益壮大，人们开始慢慢享受净化工程带来效果了。

　　***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生***WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定，关于***生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，***的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间***质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

（无尘车间）净化管道要求；

     净化室（无尘车间）根据用途决定净化等级，根据需要调节无尘车间温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用无尘车间空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用设备调节。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。钢板接缝处不能有轻微的变形。千级净化室的隔离钢板，目前需到北京、上海等地采购。净化管道可采用不锈钢管道，镀锌管道。关于常用实验器具的名称和作用，学生在以后的实验中将逐步接触到，本节课做一般了解即可。管道外部要做保温处理。管道施工前，管道内部洁净处理十分重要，不能等到全部管道安装完毕在做洁净处理。这是施工关键所在。很多工程无法验收合格于此相关，应特别注意。管道的设计与净化室的大小相关，与送风量大小相关，与净化要求相关。净化空调的大小，风量大小，在无尘车间具体的施工过程中根据需要调节。由于环境不同，地理位置不同，施工工艺也不同。要根据实际要求设计。例如：同样是900平方米净化厂房，里面有50个工人和100个工人就需调整通风管道设计。设计时要综合考虑。根据经验，具体环境，调整设计。

净化概念  

净化概述：在一定空间范围内，将空气中的微粒子、***空气、细jun等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。实验室环境中使用的所有细胞和/或细1菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。我们通常称之为无尘车间。