注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：

1.洁净室应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。

2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。

3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室，在更衣间，应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩，洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。

4.穿洁净服时应注意的事项有：衣扣应扣紧，不得把***翻露在外，且洁净工作服要经常清洗。

5.洁净室内工作人员应尽量减少走动，减少气流干扰，不得化浓妆和佩带外饰物，操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中，要禁量考虑减少发尘量。

    

      地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体，通过地源热泵机组系统，冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部，夏季又可以将建筑物内热量，通过热泵机组系统，传递转移到地球浅部地层中去，它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点，是环保、节能、'零'污染、'零'排放的一种空调设备。洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高1效、环保;(3)冬、夏两用;(4)寿命高达二十五年;(5)降低***风险，节省初***。

7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 ? [检查方法] 

1 目检。

2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。

? [结果处理]   未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。 

*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。

? [检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。

? [结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。

9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。

 ?【检查方法】查看报告或抽测。

?【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。

*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。

?【检查方法】核对工艺和图纸。

?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。