无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分：

1、无尘室洁净度

无尘室的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。在不同级的无尘室中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度> 0.3um的粉尘)。

以万级无尘室为例，其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。尽管如此，还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。

2、无尘室的构造方式

气流方法

A)垂直气流型( Class 1～100 )

B)水平气流型 ( Class 100 )

C)乱流型 ( Class 1,000～100,000 )

D)混流型( Class 1,000～100,000 )

4、风机过滤器系统

FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。

风机过滤单元系统

安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统

5、无尘室的必要性

为了避免生产过程中出现污染和腐蚀，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低，于是，无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。

无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。

无尘室有那几种状态

1、竣工完成状态下的无尘室通常称为空态无尘室，是指已建成并具有全部有关的设施及功能，空调净化系统在运行但室内没有生产设备和人员的无尘室。

2、待工作状态的无尘室工程通常称为静态无尘室，静态是指，（一）、室内设施及功能齐备、设备已然安装并运行但无工作人员时的状态，或者生产设备按双方协商的方式运行而无生产人员的状态，（二）、生产全部结束后，操作人员撤离现场并经过20秒自净后的状态。⑵、生物无尘室主要控制有生命微粒（细1菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。

3、运行状态无尘室通常称为动态无尘室，是指正常运行、人员进行工作时的无尘室。

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境国际标准》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（G***015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（G***140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（G***016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（G***037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（G***003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（G***591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《***生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）及《洁净室施工及验收规（G***5912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期