GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(2)建筑物与设施
操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生,防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行***,并且保持维修良好
,防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时,应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。食品GMP生产车间墙角,地角,顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备的表面,都应尽可能经常地进行清洗,以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具,包括:供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。
为使在用计量器具处于正常完好的状态,保证测量的准确可靠,计量器具操作人员应正确、合理使用计量器具和仪器,并要做好日常维护***工作。计量器具、仪器的正确使用和维护***应按如下进行。
一、大型仪器:
1.操作人员应进行必要的技术培训,取得上岗证书,熟悉仪器的使用说明书,了解工作性能、附件的作用及用法,严格按操作规程操作。
2.仪器的使用环境如温度、湿度、防磁埸、防震、防潮、防尘条件应符合规定要求。
定期进行***,如工作导轨工作面应上油,电器应定期通电等,防锈、防霉变措施正确。
除仪器的***维修人员外,任何人不得任意拆装、调整,有封印的部位的封记不得***,以免***仪器的性能。
仪器使用结束,对有可能影响仪器性能的部位如手接触非油漆部位等进行必要的***,切断工作电源,做好交班记录。
无尘车间检漏试验工作程序
5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道道平面布置图,并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高xiao过滤器等操作。
5.3.2.无尘车间检漏操作
① 检查气溶胶发生器中DOP溶剂的液位是否高于低液位,不足则应添加。
② 连接氮气瓶与气溶胶发生器,开启气溶胶发生器的温度开关,至红灯转换为绿灯,即表示到温(约390~420℃)。
③ 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的上游浓度测试口,另一端置于被检测高xiao过滤器的进风侧(上游侧) [系统检漏可直接把DOP烟雾放入空调器内(注意不要被空调器内的过滤器吸附了);我国***空气过滤器市场需求量已接近每年10万台,占国际市场的2%~4%,但至今还没有0。若DOP发生器较小,达不到规定的浓度,可放在被测高xiao过滤器的静压箱内,层流工作台可直接放入风机吸入口],打开光度计开关,将测试值调节至“100”。
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