无尘车间净化技术的设备发展
世界各工业******为适应超净技术的发展,对无尘车间大量使用的高xiao过滤器的研究从未中断,几年来一直在开发不同结构不同性能的新产品,美国自1979年开始研制0.1微米ULPA过滤器,1984年美国AAF公司开始生产0.1微米无隔板ULPA过滤器,目前0.1微米ULPA过滤器在美国AAF公司、FLANDERS公司和CAMBRIDGE公司已形成商品化生产。日本也已成为世界上生产0.1微米ULPA过滤器厂家很多的***,品种繁多,产品系列化,尤其是无尘车间低压损型0.1微米ULPA过滤器的开发成功解决了初阻力大的技术难题。②DOP发生器[为产生烟雾的装置,DOP溶剂倒入发生器容器后,在一定压力或加热条件下产生气溶胶烟雾被送入***过滤器上风侧(对DOP液体加热,形成DOP蒸汽,蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴,仅留下0。
食品GMP无尘车间净化工程车间注意事项
食品GMP无尘车间净化工程车间注意事项详解,食品是人们每天都会接触到的东西,在卫生方面,需要着重注意,那么食品GMP无尘车间净化工程车间有哪些需要注意的事项呢?下面,我们就一起来了解。
食品GMP无尘车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP无尘车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;无尘车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。
生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现***公用品等。因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。
生物制药洁净工程节能设计,应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低***和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对***1剂稀配可定为1万级,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***1剂稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。我国的无尘车间洁净技术和设备与国外******相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。
净化工程注意事项需记牢:
4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗,以确保无菌室的洁净度符合要求。
5.需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。
6.作业人员进入无菌室前,有必要用番笕或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间替换作业服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手),方可进入无菌室进行操作。
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