昆山清阳净化系统工程有限公司洁净工程为您打造安全无菌生产环境的无尘车间。

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　　生物制药洁净工程节能设计如何做到更好

　　我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人，而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现***公用品等。因此，使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低，这也是减少新风负荷，降低能耗的很好的途径。

　　生物制药洁净工程节能设计，应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低***和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对***1剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。虽然这些都是自愿性认证，但企业突然面对不同体系的认证，在不明情况下无所适从。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***1剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。

GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点：

　　(2)建筑物与设施

　　操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生，防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行***，并且保持维修良好

,防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时，应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。②采用可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，保证洁净工作区的风速在额定范围内。所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备的表面,都应尽可能经常地进行清洗,以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具，包括：供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。

　　(4)生产和加工控制

　　工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。操作人员应进行必要的技术培训，取得上岗证书，熟悉仪器的使用说明书，了解工作性能、附件的作用及用法，严格按操作规程操作。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。