无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分：

1、无尘室洁净度

无尘室的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。例：制药工业、***（***室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。在不同级的无尘室中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度> 0.3um的粉尘)。

以万级无尘室为例，其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。净化工程无尘室无尘车间水电施工技术要点：1、施工前的施工图施工前一定要有电气(强电、弱电)、给排水设计施工图。尽管如此，还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。

2、无尘室的构造方式

气流方法

A)垂直气流型( Class 1～100 )

B)水平气流型 ( Class 100 )

C)乱流型 ( Class 1,000～100,000 )

D)混流型( Class 1,000～100,000 )

4、风机过滤器系统

FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。

风机过滤单元系统

安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统

5、无尘室的必要性

为了避免生产过程中出现污染和腐蚀，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低，于是，无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。

无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。

无尘车间工程厂家多角度分析FFU的选择

1）FFU机组内的高1效过滤器的初阻力均不相同，大约在120—150Pa之间。

2）当高1效过滤器为初阻力，且保证FFU送风断面风速为0.35m/s时，不同FFU的机外余压均在100Pa左右，有的高达130Pa。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，各机组的机外余压，都能在60Pa以上。

     当FFU送风断面风速为0.45m/s时，被测的FFU的机外余压都是足以克服循环通道上的阻力。

3）FFU的声压级噪声大多在57dB(A)～59dB(A)之间。比较好的品牌其噪声在54dB(A)。

4）各不同晶牌的FFU的能耗大多在160～180W，只有个别品牌的能耗大，高达350W是一般能耗的一倍。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《***生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。因此，IC生产对AMC的控制，对不同的产品、不同的工艺、不同的工序及不同的工艺材料会有不同的要求，对各种污染物质的要求当前总的说法是控制在亚pptm～1000pptm间。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《***生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《***生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；

地坪*** 施工结束，把现场交给客户时，应向客户提醒如下***及维护方法，以便能保持地面良好的质量状态。

1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁,车间内大面积清洗地面时，不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等，用清洗机进行。在没有清洗机的情况下，可用锯木粉撤上后再清扫干净。

2、严重污垢时，使用中性清洁剂，用抹布水洗，然后用水清洗、充分干燥，打一层薄蜡。

3、地面溅溢有酸、碱等化学***时，应及时用水清洗，如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。

4、光滑的涂层可用亮光蜡定期***，永葆美观。

5、当该涂料施工完毕后，在***期内切匆使用，并须加强通风设备及防火措施。

6、地坪使用，生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。

7、一切工作器具都须有固定车架安放，严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面，造成地面涂料损坏。

8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时，在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥，严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。

9、车间内进行电焊等高温作业时，在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好，以防烧坏涂料。

10、 一旦地坪有损坏，及时使用涂料修补，以免油污通过损坏处渗透到水泥里，造成大面积涂料脱落。