无尘车间的特点

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1） 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。

（2） 多参数：空气清洁度、***浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要，在这其中，衡量一个生产车间是否能达到基本要求，洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。

要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上，合格的***制造比我们想象的要复杂得多。我们知道，制药厂不同于其他工业领域，对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。

打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢？

工作人员

作为直接接触***的“生物体”，进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神***、等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)

空气中的微生物无所不在，并常附着在尘埃粒子上，伴随着尘埃、细颗粒物及白屑、头发等散播。空气中的尘埃粒子越多，病菌附着在尘埃粒子上的时机越大，散播的时机也提升。一样，病毒也会附着在细颗粒物上并开展散播。因而，操纵空气中细颗粒物的总数就可以操纵附着在其上的微生物。绝大多数微生物取决于0.3?m。病毒是少的微生物,大概在0.005?m以上，次之是立克次氏体。细类许多，大部分在空气中以人群方式存有。普遍的***大小为5.5～6.5?m，***为3.1～3.9?m，选用率空气过滤装置(0.5?m，过滤效率≥99.9%)通常可将他们去除。空气洁净度等级就是指清洁自然环境中空气含飘浮粒子量是多少的水平，通常空气中浓度值高而空气洁净度等级低，浓度值低则空气洁净度等级高。按空气中飘浮粒子浓度值来区划净化室及相应的可控自然环境中空气洁净度等级，便是以每立方空气中的高容许粒子数来判定其空气洁净度等级。***行业标准G***073一2001中要求的清洁间(区)内空气中飘浮粒子洁净度等级见表1-2。