无尘车间的特点

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1） 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。

（2） 多参数：空气清洁度、***浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

空气净化是药厂净化车间保证***生产质量的重要环节，药厂为满足***生产的特殊要求，需建造能对尘埃、微生物、温湿度等严格控制的净化车间。净化车间系统主要包括室内装修、净化空调、洁净气体、水系统等，其中净化空调系统是净化车间中重要的一个系统，净化空调系统是控制净化车间内尘埃粒子和***浓度、防止交叉污染的主要手段。

净化车间净化空调系统的工作原理

净化空调由送风口向药厂净化车间内送入干净空气，车间内产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管道，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合，再经空调机处理后又送入室内，室内空气如此反复循环，就可在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。

相信很多在工厂上班的盆友都掌握无尘车间，其无尘车间还能够称净化室，是将空气中的细颗粒物，有伤害汽体，病原菌等，也是有温湿度记录，压力控制在一定范围内加设的房间。但是，产品的不一样，因而，所采取的无尘车间标准级也不一样。无尘车间标准级别分为：1级、百级级、百级级、百级、十万级、几.越排在前面级别越高，1级是等级高的,广泛的是百级到十万级。1、十万级无尘车间用于很多的产业，例如电子光学产品的制造，用于较小的电子元器件制造大中小型的电子控制系统，油压机或气压系统的制造，食品产业的生产制造制造，药工业生产也常常运用这一级无尘车间。2、百级无尘车间用于液压设备或轮胎气压标准机械设备的安裝，一些情况下也用于食品产业工业生产，此外百级无尘车间在医工业生产中也很普遍。3、百级无尘车间重要用于高质量电子光学产品的生产制造制造，还用于检验，安裝机场蛇螺仪，安裝高质量微型轴承等。4、百级很多人感觉，这一级无尘车间是普遍因而是重要的无尘车间，这一净化处理室许多应用于，植如***内物品的制造，***，包括移植***，一体化器的制造，这种对***特别敏感的病患的安全防护。5、十级这一级别的无尘车间重要用于服务器带宽小于2μm的半导体器件工业生产。6、1级无尘车间重要用于制造电子元器件的电子光学工业，对电子器件的要求为亚微米。

一、通常下列因数必须考虑到：

(1) 、更衣房间的设置：

将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

(2) 、更衣的分级：

新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。

(3) 、更衣区的压差值：

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。