净化车间装修要求

1、工业净化车间的建筑围护面积和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒。

2、净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒物脱落，且应耐清洗酸碱、墙体与地面、弧形吊顶接缝，脚不应高于墙体，使用轻质材料熔化时，应注意防止颗粒物脱落，应采取防撞措施。

3、净化车间地面应完整、光滑、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易灰尘、清洁。地面垫层应加固，潮湿区域应防潮处理。

4、技术夹层为轻型吊顶时，设置检修通道。建筑物风管、回风沟内表面装饰标准应适应整个回风系统，便于除尘。

不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要，在这其中，衡量一个生产车间是否能达到基本要求，洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。

要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上，合格的***制造比我们想象的要复杂得多。我们知道，制药厂不同于其他工业领域，对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。

打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢？

工作人员

作为直接接触***的“生物体”，进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神***、等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***，如需要限制***暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。