空气净化是药厂净化车间保证***生产质量的重要环节,药厂为满足***生产的特殊要求,需建造能对尘埃、微生物、温湿度等严格控制的净化车间。净化车间系统主要包括室内装修、净化空调、洁净气体、水系统等,其中净化空调系统是净化车间中重要的一个系统,净化空调系统是控制净化车间内尘埃粒子和***浓度、防止交叉污染的主要手段。
净化车间净化空调系统的工作原理
净化空调由送风口向药厂净化车间内送入干净空气,车间内产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管道,在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合,再经空调机处理后又送入室内,室内空气如此反复循环,就可在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。
缓冲间
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持***生产净化车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。
这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、***、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为***、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与***生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照***的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,WHO及一些发达***引入HA***(危害分析***控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
无菌室管理规定1.无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒,每一次运用前准备好物品,将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。2.从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。3.每个人次应用后,侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位,废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头,请预定备案。4.无菌室内电脑上反应器型,闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上,避免紫外光立即直射。5.无菌室内按时消毒灭菌:喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子,无菌室内喷雾器消毒后,紫外光灭菌30分。每星期一次。6.无菌室内无菌检测情况按时检验:灭菌后的房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿,曝露15分鐘,盖紧,37℃塑造24钟头,每一个培养皿的菌体≤4,则觉得实际效果优良,不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。7.灭菌后物品放到特定部位,标明灭菌日期,髙压灭菌物品可储放7-14天,到期不可以再用,需再次包裝灭菌。8.全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范,并做好需要的学习培训。9.进到无菌室前要递交有关试验计划:包含应用细胞种类、总数;所需实验***类型,实验***是不是***;栽培基质类型;试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。10.每一个科学研究员工的养成体细胞;细胞培养箱内的部位;栽培基质;消化酶;消毒物品;消毒物品放置地方等都固定化酶,并做好标识。严禁交叉式滥用,乱倒,导致很有可能的环境污染扩张,全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。
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