食品净化工程净化处理车间内的工作台，输送带，运输车辆，安全工器具理应用***性，抗腐蚀，不锈蚀，容易清洗消毒，牢固的原材料制做。理应在恰当的地址设充足数目的洗手消毒，消毒，干手设施或用具，自来水应该为非手动式电源开关。依据产品生产加工必须，食品GMP生产制造车间入口理应设有鞋，靴和车轱辘消毒设备。理应设有与车间相连接的更衣间。依据产品生产加工必须，还理应建立与车间相连接的洗手间和淋浴房。实际操作工作人员操纵范围内的食品厂的四周场所应保持卫生，避免食品受环境污染。工业厂房房屋建筑以及构造的尺寸、工程施工与设计方案应有利于以食品生产制造为目地的日常维护***和环境卫生工作。加工厂的房屋建筑、固定不动照明灯具以及他有形化设备应在干净的情况下开展维护***，而且维持检修优良,避免食品变成该修正案所说的夹杂产品。

净化车间装修要求

1、工业净化车间的建筑围护面积和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒。

2、净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒物脱落，且应耐清洗酸碱、墙体与地面、弧形吊顶接缝，脚不应高于墙体，使用轻质材料熔化时，应注意防止颗粒物脱落，应采取防撞措施。

3、净化车间地面应完整、光滑、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易灰尘、清洁。地面垫层应加固，潮湿区域应防潮处理。

4、技术夹层为轻型吊顶时，设置检修通道。建筑物风管、回风沟内表面装饰标准应适应整个回风系统，便于除尘。

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***，如需要限制***暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。