无尘车间的特点

1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平，可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明，无尘车间的清洁不是一般的干净，而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业，水平为30万，净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一个多功能综合整休，体现在以下两个方面：

（1） 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。

（2） 多参数：空气清洁度、***浓度和风量（风量）、压力（压力）、声音（噪声）、光（照明）。

3、对于无尘车间的质量，从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3，也就是说，无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP控制全过程的精神。

十万级无尘车间的监测

一、通常下列因数必须考虑到：

(1) 、更衣房间的设置：

将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

(2) 、更衣的分级：

新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。

(3) 、更衣区的压差值：

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

4、冷却包装间的消毒

　　◆食品包装间安装空调及抽湿机，潮湿天气抽湿机保持运转，相对湿度尽量控制在50%以下，确保车间干爽，减少微生物的生长。

　　◆食品包装间可配上臭氧消毒机、紫外灯(装在包装机上方)等。每日车间的空气杀菌可采用臭氧消毒机和紫外线等同时进行。下班后打开， 第二天上班前关闭，消毒期间人员必须撤离。

　　◆食品包装间每隔2周用甲醛进行的熏蒸消毒。(具体做法可咨询广州拜晴技术部)

　　5、车间的污染源

　　◆ 车间的一切用具包括装修所用的材料尽量使用塑料、不锈钢等易清洗的材料，尽量避免使用木头、铁等材料，因为木头遇水湿润后易长霉点，铁材质易生锈脱落影响产品质量。

　　◆　冷却包装间内不得存放纸皮、木头、脏毛巾、窗帘扫把、拖把等容易藏污纳垢的物品，原料外包装物应拆除后再传送进冷却间，以避免污染产品。