食品净化工程净化处理车间内的工作台，输送带，运输车辆，安全工器具理应用***性，抗腐蚀，不锈蚀，容易清洗消毒，牢固的原材料制做。理应在恰当的地址设充足数目的洗手消毒，消毒，干手设施或用具，自来水应该为非手动式电源开关。依据产品生产加工必须，食品GMP生产制造车间入口理应设有鞋，靴和车轱辘消毒设备。理应设有与车间相连接的更衣间。依据产品生产加工必须，还理应建立与车间相连接的洗手间和淋浴房。 实际操作工作人员操纵范围内的食品厂的四周场所应保持卫生，避免食品受环境污染。工业厂房房屋建筑以及构造的尺寸、工程施工与设计方案应有利于以食品生产制造为目地的日常维护***和环境卫生工作。加工厂的房屋建筑、固定不动照明灯具以及他有形化设备应在干净的情况下开展维护***，而且维持检修优良,避免食品变成该修正案所说的夹杂产品。

无尘室操作时的一般规定：

1.处理芯片时，必须戴上无纤维手套，使用清洗过的干净镊子挟持芯片，请勿以手指或其它任何东西接触芯片，遭碰触污染过的芯片须经清洗，方得继续使用：

（1）任何一支镊子前端（即挟持芯片端）如被碰触过，或是镊子掉落地上，必须拿去清洗请勿用纸巾或布擦拭脏镊子。

（2）芯片清洗后进行下一程序前，若被手指碰触过，必须重新清洗。

（3）把芯片放置于石英舟上，准备进炉管时，若发现所用镊子有污损现象或芯片上有显眼由镊子所引起的污染，必须将芯片重新清洗，并立即更换干净的镊子使用。

2.芯片必须放置盒中，盖起来存放于规***置，尽可能不让它暴露。

3.避免在芯片上谈话，以防止唾液溅于芯片上，在芯片进扩散炉前，请特别注意，防止上述动作产生，若芯片上沾有纤维屑时，用氮******喷之。

4.从铁弗龙（Teflon）晶舟，石英舟（QuartzBoat）等载具（Carrier）上，取出芯片时，必须垂直向上挟起，避免刮伤芯片，显微镜镜头确已离芯片，方可从吸座上移走芯片。

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***，如需要限制***暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。

五金厂对洁净室车间的清除状况有关规范:（1）清除净化处理处置处理车间房间内墙壁时，应拿取净化工程洁净室的无尘擦拭布铺在墙壁。（2）用90%去离子水相互配合10%的异配置清洁剂对车间开展清除。（3）清除车间选用已获准予的净化工程洁净室工具除污剂开展工作。（4）每日尽可能检测净化处理处置处理车间和装备间的垃圾箱，并准时清走。（5）一片木地板都务必除灰解决。并在“洁净室车间清除纪录”表格中标出工作方面进行状况。例如在哪儿完毕从哪渐渐地。（6）在方案清除洁净室净化工程洁净室的地眼前，应先维护***关掉油烟净化设备，然后应用洁净室拖布开展工作。（7）倘若尽量在洁净室里清除除灰，则应拿取型无线吸尘器而且带有过滤装置。（8）洁净室所有的窗门都尽可能清除、维修***。（9）洁净室每日需除灰，拖地板；一周需擦一次墙壁、窗门。（10）净化处理处置处理车间架空地板底端下尽可能按时开展除灰及清除操作流程。（11）电子元件洁净室车间三个月为周期时间开展擦一次架空地板底部立柱。（12）在洁净室开展清除工作上里时一定要记熟，清除的流程从始至终是自上而下清理清除，从离安全出口门远的位置向门的方向清理清除。（13）倘若洁净室车间有快速门的情形下，尽量对快速门的整体开展清除，早已清除出快速门路轨中的沉渣和尘土，避免运行后二次污染。。