食品类净化工程是在一定室内空间范畴内,将空气中的尘粒、有危害气体、病菌等污染物质清除,并将室温、洁净度、工作压力、气流效率与气流遍布、噪声震动及照明灯具、静电感应操纵在某一要求范畴内的项目课程。
净化工程所尤其设计的屋子,无论外在气体标准怎样转变,房间内均具备保持原来所设置规定之洁净度、温湿度记录及工作压力等特性。
食品类净化工程车间的总面积与生产制造相一致,合理布局要有效,排水管道通畅;GMP生产制造车间路面用地面防滑,牢固,隔水层,抗腐蚀的原材料建造,且平整,无存水,并维持清洁;净化处理车间出口及与外部相接的排水管道,自然通风配有防蝇,防鼠,防虫设备。
一、通常下列因数必须考虑到:
(1) 、更衣房间的设置:
将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 、更衣的分级:
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数, 有一定的压力梯度, 但属于不分级区。
(3) 、更衣区的压差值:
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
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