饮料厂净化生产车间的净化基本概念: 气旋→初效净化→家用***空调→中效过滤器净化→离心通风机排风系统→管路→净化通风口→吹入房间→取走尘土病原菌等细颗粒物→排风百叶帘→初效净化不断以上整个过程,就可以保证净化目的。 饮料厂净化生产车间的实际组成原料: 1.净化室墙、现浇楼板原料一般采用50mm厚的彩钢夹心板、净化的氧化铝合金型材生产加工。门采用净化密闭门,窗采用铝合金型材密通风管道采用热镀锌板或喷涂冷轧板闭夹丝玻璃固定窗。 2.地面采用环氧树脂胶自流坪、防静电PVC地板或抗磨损塑胶清理木地板。 3.净化制作,并采用“PEF”阻燃等级型的保温隔热板做保温隔热。
2)按使用的气体原料划分,有氧气型和空气型两种。氧气型通常是由氧气瓶或制氧机供应氧气。空气型通常是使用洁净干燥的压缩空气作为原料。由于臭氧是靠氧气来产生的,而空气中氧气的含量只有21%,所以空气型发生器产生的臭氧浓度相对较低,而瓶装或制氧机的氧气纯度都在90%以上,所以氧气型发生器的臭氧浓度较高。
3)按冷却方式划分,有水冷型和风冷型。臭氧消毒机工作时会产生大量的热能,需要冷却,否则臭氧会因高温而边产生边分解。水冷型发生器冷却效果好,工作稳定,臭氧无衰减,并能长时间连续工作,但结构复杂,成本稍高。风冷型冷却效果不够理想,臭氧衰减明显。总体性能稳定的臭氧消毒机通常都是水冷式的。风冷一般只用于臭氧产量较小的中低档臭氧消毒机。在选用发生器时,应尽量选用水冷型的。
不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上,合格的***制造比我们想象的要复杂得多。我们知道,制药厂不同于其他工业领域,对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。
打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢?
工作人员
作为直接接触***的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神***、等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)
无菌室建设要求使用与管理办法
1.工作室应矮平整,面积只需4米2左右,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。
2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。
3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。
4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜,其电源开关均应设在室外。
5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
6.无菌室的使用与管理
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