无菌室管理规定

1. 无菌室地面、台面、其它表面每日晨擦拭1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒，每次使用前准备好物品，将超净台紫外灭菌30分钟后方可使用。

2. 从室外带入无菌室内的所有物品表面要用75%酒精或紫外照射预先消毒。无菌操作前75%酒精消毒手掌、手背。整个操作严格执行无菌操作。

3. 每人次使用后，台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒用后的物品归位，垃圾带出无菌室。连续使用时间超过1小时，请预约登记

4. 无菌室内电脑生物反应器，闲人免用。使用后将防尘罩罩上，防止紫外直接照射。

5. 无菌室内定期消毒灭菌：喷洒3-5%溶液并用2-3%来苏水擦洗桌面、凳子，无菌室内喷雾消毒后，紫外灭菌30分。每周一次。

6. 无菌室内无菌状况定期检测：灭菌后的接种室内桌上和桌下各放一套培养基平皿，暴露15分钟，盖上，37℃培养24小时，每个平皿的菌落≤4，则认为效果良好，否则需延长照射时间或加强其它措施。每周一次。

7. 灭菌后物品放在位置，注明灭菌日期，高压灭菌物品可存放7-14天，过期不能再用，需重新包装灭菌。

8. 所有准备进入无菌室工作的人员必需首先了解细胞培养的基本要求和操作规范，并进行必要的培训。

9. 进入无菌室前需提交相关实验计划：包括使用细胞种类、数量；所需***种类，***是否***；培养液种类；实验时间等。不欢迎没有计划和计划不可行的人员进行漫无目的的测试。

10. 每一个研究人员的培养细胞；细胞培养箱内的位置；培养液；消化液；消毒物品；消毒物品摆放位置等都固定化，并作好标记。禁止交叉乱用，乱放，造成可能的污染扩大，所有研究人员未经本人许可不得使用他人的物品和位置。

食品企业洁净工程洁净室级别规定 依据在中国《食品生产许可审查通则》标准，提议食品企业蛋糕烘焙生产流水线洁净室级别确保10千级(30千级对现阶段食品保质期愈来愈短的发展方向早已不足用了)，一些地区可按照规定调节就可以。 食品企业洁净工程的清除规范 1.可吸入颗粒大容许数(一立方米)。 2.大或相当于0.5μm的粒子数不可以超出3500000个，大或相当于5μm的粒子数不可以超出20000个。强烈推荐仪器：灰尘粒子记数器 3.微生物大容许数。 4.落菌数不可以高过500个一立方米。强烈推荐仪器：落菌采样器 5.沉隆菌数不可以高过10个每细胞培养皿。 6.压力差：一样洁净室等级的洁净室压力差保持一致，针对不一样清除级别的邻近洁净室中间压力差要≥5Pa，洁净室和非洁净室中间要≥10Pa。强烈推荐仪器：压差计 7.温度环境湿度规定：十万级洁净室对温度.环境湿度无特别是在要求时，以衣着无菌服不造成舒适感为宜，温度一般操纵在春季20~22℃;夏天24~26℃;起伏±2℃。冬天洁净室环境湿度操纵在30-50%，夏天洁净室环境湿度操纵在50-70%。强烈推荐仪器：温湿度仪 8.配电设备：洁净室(区)的具体生产制造商住用地一般光照强度值宜≥300Lx;輔助个人工作室.工作中员净化处理解决处理和原材料净化处理解决处理专室.气闸室.过道等的光照强度值宜为200~300Lx。强烈推荐仪器：亮度计

  1、空气中飘浮病菌的测量。这实际上是指在物件表层留存的病菌，也有在路面空中和下空飘浮的病菌，这种病菌究竟带有是多少，值度在哪儿？在我们将无菌操作台开启的情况下，內径90mm的范畴内，究竟有多少ml的病菌能够引入，此外无菌检测塑造室还可以见到总体的病菌情况主要表现。

     2、各种仪器设备的参考值。要测量净化车间的气体是不是合格，能够选用各种不一样的仪器设备，例如大家可以用温度湿度来测量，还可以用风力仪表盘来测量，此外不一样的温度差，病菌颗粒这种都能够根据不一样的方法来测量。自然这种实际上全是子普遍的检测仪器。要做到测量十万级净化车间的规范，那麼还必须 许多的仪器设备。

     3、各种各样平面设计图的文档纪录。要要想总体洁净工程做到适合的规范，那麼毫无疑问要确保平面图中每个机器设备的遍布都是有一定的规律性，包含排风系统管的布局，空气过滤网的遍布，及其各种生产车间机器设备的放置这些。