润滑剂-硬脂酸镁?
硬脂酸镁制成的颗粒具有很好的流动性和可压性,在直接压片中用作助流剂,还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。硬脂酸镁是片状中迄今为止用到的非常多的滑剂,它也是很常见的问题辅料,硬脂酸镁是由硬脂酸制备而成。
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硬脂酸镁的化学性质
一般认为硬脂酸镁是安全***的,它被列在FDA的非活性成分指南中,用于药片、口含药片和局部制剂。硬脂酸镁实际上是一种主要由硬脂酸和棕榈酸组成的盐,含有少量其他脂肪酸和一些游离硬脂酸。
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由于化学成分的变化,为保证硬脂酸镁的一致性,在制备过程中需要对物料来源、工艺变量进行控制。组合形式的变化很难确定那种组分是硬脂酸镁作为润滑剂的必要成分,组合物本身可能就是比较重要的。
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