抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。
缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐,再过滤、洗涤、干燥,得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品;再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解,再酸化、萃取、一次重结晶、干燥,得到缬沙坦。
利奈唑胺为唑烷酮类,2000年获得美国FDA批准,用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金***(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。
利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:
(1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;
(2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。
选择实施性强的金盐银盐生产流程并确定控制方案:通过对多家企业的生产流程的实地考察对比,并参考大量的文献资料,分析现有的各种生产工艺的利弊,选择行之有效的工艺流程;并结合工艺流程确定相应的控制方案。控制系统硬件的选型和设计:根据选择的生产工艺流程,结合确定的生产控制方案,完成生产过程设备和控制模块的选型,设计控制系统的网络结构以及确定其通信方式,根据安全生产的需要选择有***体检测设备,并设计监控方案。
由硫磺生产不溶性硫磺的工艺过程较复杂,每一个工序的工况条件往往不一样,有的要升温,有的又要降温;常州百得开发设计的全密闭过滤洗涤干燥一体机将精细化工生产后处理工序中多个单元操作集中在一个设备内完成,避免了设备分散性大造成的连接处泄漏造成物料和环境污染,每一个工序的工况条件容易满足,也容易进行有效控制,产品质量能够得到保障,可以获得稳定的高含量、高热稳定性的不溶性硫磺产品。
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