为了克服上述单元设备组合中存在的问题与不足,同时满足化学工业向、高附加值、多品种、小批量的转变,无锡市双瑞机械有限公司进行了大量的设计研发工作,终于研制成功了集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能筒锥式反应过滤干燥机,并成功申请(号:ZL201721560677.6.),实现了装备技术性能的较大改进,从结构设计到应用都紧跟制药行业相应***要求。该设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能,还兼有反应、萃取、结晶、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能,属于改进型多功能设备。
在的生产过程中,无论是无菌***还是非无菌级***都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对***生产的要求。
低温真空干燥达到干燥标准指标后,可以自动出料。真空干燥时,抽真空可由罐体上面抽,也可以从罐体滤板下方抽,同时在筒体夹套,搅拌轴,浆叶通入恒温热水对物料进行加热,从而达到干燥的目的。干燥后,开启搅拌阀和排料阀进行自动出料。工艺操作结束后,在筒体内和排料阀腔中对整个筒体和排料阀进行在位淸洗(内部均安装旋转喷淋球)清洗后再用蒸汽灭菌,完成CIP和SIP功能过程。
类筒锥式三合一设备 过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况,并非合并的功能越多越好,以完全满足产品质量和GMP要求为前提,在密闭容器或管道内输送或生产***是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意:一般来说,产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备;特殊晶形物料不能搅拌时,不能使用带搅拌的一体机;有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥,除此之外基本可以用于提高产品质量。
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