抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

　　目前“三合一”在生产工艺中具有较大的应用优势，比如，能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性；能够保证环境安全、洁净;能够提高过滤效率、强化过滤性能;也能够洗涤、干燥等。

　　此外，“三合一”设备可以在某些工艺条件下代替离心机，因为“三合一”设备可以在过滤后直接加入溶剂洗涤和打浆，这样的洗涤效果要比离心机好。从而减少在生产中对于滤饼的洗涤效果达不到小试的水平，导致杂质不能完全洗去，因为出现新晶体的情况。

新精制方法充分利用原料，成本低，节能环保，工艺简单易行，便于大规模工业生产；在粗品M钠盐中通入纯氧，纯氧可催化粗品M钠盐中的中间产物苯并唑和基苯并唑继续与硫磺反应生成M，从而使得粗品M中M含量增加，该方法充分利用了原料，节约了成本。精品橡胶促进M，颜色鲜亮，纯度相比现有技术提高了0.5～1.5％，收率提高2～4％，氧化时间缩短1～1.5h，成本降低200～400元/吨。

接触法和辐射法受生产条件和成本的限制，基本上不采用；气化法和熔融法虽被企业采用较多，但仍存在一些问题，如熔融法，由于熔融法的整个工艺过程如在一个反应釜中完成，就存在产品质量不高的问题，如果整个工艺过程由多个反应釜完成，则存在连接管道硫磺堵塞、环境污染等问题；而气化法存在操作温度高、能耗大、成本高、对设备腐蚀严重、劳动防护要求高等问题。