抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
过滤阶段:产品的滤饼和母液的分离。滤饼厚度可达500mm。该过滤、洗涤、干燥“三合一”设备,可以同时替代过滤及干燥设备(如:抽滤器、压滤器、双锥干燥器、干燥箱等)在同一台设备内完成过滤、洗涤、干燥、固体卸料全过程。广泛应用于、化工、、食品等行业,是过滤干燥的佳设备。可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及***产品的生产。
结晶干燥一体机采用筒锥式结构,在圆筒体和下部锥体上设置有加热夹套,可对物料进行加热或冷却,在多功能机内部设置有空心轴和变角度变导程空心螺旋搅拌装置搅拌,对物料进行搅拌和提升,在出料时推出物料。在下部锥体内设置有结构较为复杂的圆锥形过滤装置,在设备底部有特殊设计的无死角快开出料装置或无死角气动出料球阀。
全自动结晶过滤洗涤干燥一体机的优势在于一机多用,结晶、过滤、洗涤和干燥全部在一台机器上完成,减少了中间环节,更重要的是整个过程全部在密闭的空间内完成,减少了外部环境的干扰,从而减少了外部因素对产品的污染,提高了产品质量。另外,采用结晶干燥一体机减少了设备数量,提高了自动化程度,大大降低了劳动强度。
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