抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 工作原理

抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤，导致终产品缬沙坦需要多次重结晶，其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准，操作复杂，收率低，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

缬沙坦环合反应液在级过滤洗涤干燥三合一中搅拌反应成盐，再过滤、洗涤、干燥，得到缬沙坦甲酯碱金属盐纯品；再将缬沙坦甲酯碱金属盐纯品与无机碱水溶液II混合加热水解，再酸化、萃取、一次重结晶、干燥，得到缬沙坦。

在制药设备行业中，“三合一”设备是较为常见的一种产品模式，比如筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”、“三合一”自动灌装设备、“三合一”送料机等。这些集多功能、多性能的设备产品，为制药行业的、高质量生产带来了便利。

以筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简称“三合一”)为例，该设备是在生产过程中，物料结晶完成后，为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染，将后续过滤、洗涤、干燥工艺集合在一个设备中进行的产品。

唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一  工艺流程

   (1) 利奈唑胺粗品的去杂质

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合，过滤，收集滤液；利奈唑胺粗品与溶剂混合后，在85～105℃下搅拌直至粗品溶解，然后趁热过滤，收集滤液。

   (2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶

     往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂，加入利奈唑胺晶型I晶种，在85～105℃下进行结晶工艺；然后在回流温度(或在80～110℃或85～105℃下)下养晶5～30分钟，然后缓慢降温至0～10℃，继续搅拌0.5～3小时，从而析出晶体。

   (3) 制备高纯度利奈唑胺晶体

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，分离析出的晶体，得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

滤饼的脱水干燥处理，滤饼在被搅拌器逐层刮疏松的同时，设备侧壁、滤板的底部、以及运动搅拌叶同时对滤饼加热，湿份迅速蒸发达到干燥的效果，通过设备内真空的方法加快蒸发速度，通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份，使物料加速干燥，提高干燥效果。卸料阶段：干燥物料通过S型搅拌浆的反转推动物料从侧出料口自动卸出，直接进入包装。