CE认证的维护与更新（Technical Files)

通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟***代表（欧盟***代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医i疗器械，电梯CE认证，普通IVD体外诊断医i疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。

机械认证的综合安全原则：

1.从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；

2.对不能消除的风险采取必要的保护措施；

3.用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，个人防护设备CE认证，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

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已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，北京CE认证，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，PPE认证，即使对其被***的产品种类，通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。

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