ROHS实施的意义

RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。

CE认证的适用***

2007年加入欧盟的2个***：Bulgaria 保加利亚，Rumania 罗马尼亚；

2013年加入欧盟的***：Croatia 克罗地亚；

欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国：Iceland 冰岛，Liechtenstein 列支敦士登，Norway 挪威；

半欧盟***：Turkey 土耳其。

28个欧盟成员国，3个EFTA成员国，1个申请加入欧盟的***。

***器械定义

***器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，北京机械CE认证， 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，CE认证，这些目的是：***的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解；损伤或***的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于***体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

***器械企业申请CE认证，机械CE认证机构，如果***器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，包装机械CE认证，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。

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