CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
CE认证的维护与更新(Technical Files)
欧盟***要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,***器械CE认证,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
认证所需的模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Asses***ent Procedures)的模式(Module),承压设备CE认证,制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择比较适合自已的模式。一般地说,欧盟CE认证, CE认证模式可分为以下几种基本模式,模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
欧盟指令
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
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