已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，承压设备CE认证，一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被***的产品种类，通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，个人防护设备CE认证，通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。

***器械定义

***器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品， 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：***的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解；损伤或***的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于***体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

***器械企业申请CE认证，如果***器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，西安CE认证，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。

个人防护用品PPE认证流程

1. 确认产品信息

根据产品信息判定PPE等级，选择合格评定模式。

2．安排测试

由我方项目负责工程师编撰指令要求的测试计划书。

3．资料提交

申请方按照资料清单提交CE认证资料。

4．产品整改

提出不符合项，并提出整改建议。

5．整改实施

厂方根据我方项目工程师的建议对产品进行整改。

6．整改确认及检测

由我方工程师检查测试上的不符合项，并按照标准对产品进行厂内测试。

7．测试结果汇总记分析

分析测试结果，如有不符合项与贵公司工程人员进行协商，对产品继续进行相应的改善。

8．送样

合格后将测试样品发往欧洲发证机构进行测试。

9．撰写TCF提交文件

我方工程师进行技术文件的整理，递交技术文件给发证机构。

10．机构审证：认证机构审核文件，我方工程师负责回答认证机构审核过程中的疑问。

11．发证机构颁发CE证书。

12．粘贴CE标志。

西安CE认证-个人防护设备CE认证-上海锐鉴(推荐商家)由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支技术过硬的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。上海锐鉴——您可信赖的朋友，公司地址：上海市浦东新区书院镇丽正路1628号，联系人：李先生。