***器械申请CE认证资料清单：

1.企业英文名称、英文地址

2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号

3.产品规格参数、差异性

4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)

5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)

6.产品零部件的材质证明

7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)

8.机器主要部件说明图

9.电路图及电气组件表（如需要）

10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）

CE认证办理

在欧盟CE的***体系下，欧盟CE认证，欧盟根据不同类型的产品，制定了不同的***指令，以满足不同产品的基本安全与健康要求，欧盟也指i定了欧盟公告机构Notified Body来执行这些***指令的合格评估工作。

申请方（制造商、出口商、买家等）需先确认自身产品所需满足的欧盟指令，再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证，欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估，长沙CE认证，通过后申请方即可粘贴CE标志，EMC电磁兼容认证，可在欧盟市场内自由流通。

目前United Kingdom英国，已经脱离欧盟，不在欧盟***管辖范围内。

ROHS实施的意义

RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。

CE认证机构-长沙CE认证-上海锐鉴检测公司(查看)由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）为客户提供“CE认证,电梯认证,体系认证等”等业务，公司拥有“上海锐鉴”等品牌，专注于其它等行业。欢迎来电垂询，联系人：李先生。