申请CE 标识

复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求

编制技术文件

EC 类型检验检测

根据11条产品控制/质量体系

- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供***检测使用。

- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:2015。

拟定EC合格声明

CE认证的发证机构

（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。

选择CE认证机构

大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，它的权i威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。

CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。