CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称,CE认证机构,商号,EMC电磁兼容认证,地址。b . 产品的型号,机械CE认证,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,新乡CE认证,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医i疗器械,普通IVD体外诊断医i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
机械指令的认证模式
-Annex VIII的内部生产控制
***机械认证模式:
1.制造商按照协调标准生产的
-Annex VIII的内部生产控制
-Annex IX的EC型式试验 Annex VIII的内部生产控制
-Annex X的各面质量保证
2.制造商未按照协调标准生产的
-Annex IX的EC型式试验 Annex VIII的内部生产控制
-Annex X的各面质量保证
ce认证的认证程序
确认出口***:若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
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