医疗器械CE认证-CE认证-锐鉴检测公司
作者:上海锐鉴2020/6/20 4:33:08

欧盟授权代理Authorized Representative

对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永i久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,PPE认证,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。




认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择比较适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下几种基本模式,模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)模式 Aa:内部生产控制,个人防护设备CE认证,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)






欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,在实行上已有严格 的趋势,CE认证,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,医疗器械CE认证,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。




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