申请CE 标识

复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求

编制技术文件

EC 类型检验检测

根据11条产品控制/质量体系

- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供***检测使用。

- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的较低标准是ISO 9001:2015。

拟定EC合格声明

PPE测试标准：

手套

EN 420手套通用测试要求

EN 388防机械伤害手套

EN 407防火隔热手套

EN 12477焊工专用电焊手套

EN 659消防员专用手套

EN 13594骑摩托车专用手套

EN 374防***和微生物手套

BS 6526家用烤箱手套

ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套

ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套

护胫

EN13061:2009 运动护胫

CE认证的维护与更新（Technical Files)

通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟***代表（欧盟***代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。从2005年8月13日起欧盟各国对WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布执行。l . CE符合声明（DOC）。

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的***，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。

如何标示CE决定所适用的指令

决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求

若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。

决定适当的符合模式并进行评估。

将指令要求纳入设计考量

汇整技术文件资料

准备符合声明书

CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别