锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
生产设备电路管道、气管道和水管不应产生可污染原材料、包装材料、产品、容器及设备的滴漏或凝结。高有效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。管道的设计应避免停滞或受到污染。不同用途的管道应用颜色来区分或标明内容物名称。第二十条,根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备生产水水质及水量应当满足生产工艺要求。第二十一条,生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分,不得混用,应采用塑料或不锈钢等***材质制成。
2.布局规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。3.净化系统规划要点:有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;4.节能原则:无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及-些其他的设施。
2.根据GMP规范要求,净化工程设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,在进行净化工程装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。第十一条,设参观走廊的生产间应用玻璃墙与生产区隔开,防止污染。3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。4.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
有些***的外源性的病源,具备因气溶胶传播而致实验室感l染和导致生命***病的高度个体风险,有关工作应在P-4实验室中进行。第二十一条,生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分,不得混用,应采用塑料或不锈钢等***材质制成。采用单独的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用III级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离,排风措施是***,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。
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