锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术专业的实验室服务项目,对实验室开展工程设计方案/工程施工,包含医l疗工程/诊室/ICU工程/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器械净化工程/电子器件洁净室工程等。第三条,厂区规划应符合卫生要求,生产区、牲产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。(五)GMP认证完毕:GMP认证結果跟踪及领到到资格证书:公司根据GMP现场检查后的进展,领到GMP资格证书。协助企业进行硬件改造:6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供专业的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
生产眼部使用的护肤类、小婴和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。第十九条,提倡化妆品生产企业采用自动化、管道化、密团化方式生产。净化车间的洁净度指标应符合我国有关标准、规范的规定。采用消处理的其它车间,应有机械通风或自然通风,并配备必要的消毒设施。
化妆品洁净车间参数要求:1、净化等级与换气次数关系:1).净化等级换气次数:十万级12-15次/小时;万级25-30次/小时。(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。2、车间差:车间对相邻房间≥5Pa。3、温度:冬季gt;16°C 2°C;夏季lt;26°C士2°C。4、化妆品洁净车间相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。5、照度:≥300Lux。
无尘车间照明设计:无尘车间一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,对于在密闭无尘车间工作的操作人员来说,为他们提供明亮、舒适的视觉环境,可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。生产眼部使用的护肤类、小婴和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。因此,适当提高无尘车间的人工照明照度水平,提高工作人员的视觉卫生,促进国民经济的发展都是有利的。不过考虑到生产车间的明暗适应,无尘车间的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大,一般相差1~2个等级较合适,但至低不能低于1001x。
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