锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

六、分析和质控室(25m2*1)：1.功能：主要进行各种理化分析以及生物活性分析。2.设备：化学分析仪器：HPLC；气相色谱；液相色谱；气-质联用；紫外光-可见光分光光度。生物分析仪器：菌落计数仪；《我国药典》(2005年版)颁发后，目前许多人认为将其设置为洁净度10000级，设置单独的人净、物净系统。；定量PC等3.其它备注：根据自身学科发展情况添加设备。七、仪器室(25m2*1)1.功能：和分析质控室有重叠，主要放置高等端、大型、紧密仪器。2.设备：如：流式细胞仪；电镜；离心机等。3.其它备注：根据自身学科发展情况添加设备。

1.相关规定要求：我国药典2010年版《药l品微生物实验室规范指导原则》中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录XB)和微生物限度检查法(附录xIIC)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统，且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。GMP(2010年修订版)第六十四条规定，实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染。

3.3空调系统：整个系统可采用1台洁净空调，因无菌检查室和微生物限度室内的空气质量较高可经回风循环利用。为避免交叉污染，微生物检定室、阳性对照室不回风，采用全排，并采用“竖井”式回风，单阀单控，保证压差。无菌检查室和穿无菌外衣两个房间须达到B级要求，因其操作人员于1人，发尘量较少，可参考ISPE(国l际制药工程协会)将换气次数设为40~60次/h，C级区的换气次数设为20~40次/h，确定层高后便可以确定空调的额定风量，但必须考虑风量的损耗。空调系统必须全天24h开启，以维持正压防止污染。地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入***内容，在进行地面装修之前，基础应保证水平，地面完工后必须保持水平，如果地面上另建实验台，台面一定要达到水平。因故停机必须验证。

②通常只设一套无菌室，分期进行这两类药之品的检验，合理安排检验规程、严格操作并经验证，确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。3、隔离系统：《我国药典》无菌检查法中被为可使用的设施，它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室，但应控制无关人员进入其所处房间；欧盟GMP则建议应将它放置于100000级的环境中。