锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
三、药学相关功能实验室*6:1.仪器室(*1);2.洁净室or无菌室(制剂或质控*2);3.动物房or虚拟实验平台(看情况,二选一)*2;(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作,不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行,以免污染供试品及操作环境。4.涉及***操作的实验室(*1)。四、办公室*4:如果办公室不在考虑之列,建议微生物发酵室、仪器室、质控和分析室各扩增1间,增加动力(发电机、冷却水)室或资料室1间。
2、无菌室:《我国药典》要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级),通常都称为无菌室;1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:①如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
2.2防尘、防噪音、防震工程实验室:防尘、防噪音、防震三防工程是实验室建设中的设计***。防尘埃污染主要是与外界进行有效隔断,对尘埃有PPM级要求的微生物实验室要采用净化空气。实验室的噪音源很多且强度各异,如空调机房、HPLC泵、GC的电动空气泵、超声震荡器、离心机等。吸音板、隔声室和消去音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果,另外,设计不低于2.0m宽的走廊也是降低嗓音传播途径的有效措施。防震I程在土建规划设计时把实验室设置在底层,并对相关设施进行再处理,针对电子显微镜室、微量天平和超微量天平实验室防震设计要将室内地面凿开单独建造实验台基础。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B A)和微生物限度检查室(C A)基本采用嵌套式设计。
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