锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
洁净区(CleanArea):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间(AirLock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇[]的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间作业线,条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
化妆品洁净车间参数要求:1、净化等级与换气次数关系:1).净化等级换气次数:十万级12-15次/小时;洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。万级25-30次/小时。2、车间差:车间对相邻房间≥5Pa。3、温度:冬季gt;16°C 2°C;夏季lt;26°C士2°C。4、化妆品洁净车间相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。5、照度:≥300Lux。
P-3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性的病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物安全柜进行实验,以高有效过滤器把室内空气过滤后排到室外;P-4实验室比P-3实验室要求更严。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用***、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
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