锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
第七条,生产过程中产生粉尘或者使用易于燃、易于爆等***品的,应使用单独生产车间和专用生产设备,落实相应卫生、安全措施,并符合我国有关律法的规定。产生粉尘的生产间应有除尘和粉尘回收设施。锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。生产含挥发性有机的溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间,应配备相应防爆设施。第八条,动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。
GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、敲过滤器三级过滤器;厂址应设在自然环境和水质较好大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域应远离大量散发粉尘、烟雾、***及害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
GMP洁净厂房设计装修应遵守如下设计原则:1.选址原则:GMP洁净厂房地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省***和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域应远离大量散发粉尘、烟雾、***及害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。(四)GMP认证环节:预认证,迎来GMP现场检查:GMP认证前的迎审学习培训。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.布局规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。3.净化系统规划要点:有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;4.节能原则:无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及-些其他的设施。气锁间(AirLock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇[]的隔离空间。
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