锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；2、医护器械经营许可证；(二)产间内墙壁及顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；8、GMP软件体系建立、实施磨合；GMP软件体系建立、实施磨合：9、GMP文档编写(内容、格式)培训；10、GMP文档初稿审核、修改；锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；企业拟订内审计划、方案；参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；通过改进来完善GMP体系。

2.布局规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。3.净化系统规划要点：有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；4.节能原则：无尘车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及-些其他的设施。净化工程地面可采用环氧自流坪地坪或高等级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

洁净手秫室：洁净手秫室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的保障条件。洁净手秫室按洁净程度可分为以下几级：1、特别洁净手秫室：手秫区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧致伤、关节转换、内脏移植、脑外、眼及心脏外等科等无菌手秫。净化车间装修是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。2、洁净手秫室：手秫区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸外、泌尿科、肝胆胰科、骨l科及取卵等无菌手秫。